SCIENCE DU VIVANT
Solutions de filtration pour la science du vivant
Les entreprises pharmaceutiques et celles impliquées dans la «science du vivant» ont dépassées les modèles commerciaux traditionnels et agissent aujourd’hui à l’échelle mondiale. Les enjeux liés à la production de nouveaux médicaments et de substances actives requièrent des recherches accrues et une coopération plus stricte avec les fournisseurs pour créer et réaliser de nouvelles lignes de production et des nouveaux équipements plus flexibles et plus efficaces. BEA Technologies est conscient de ces nouvelles exigences et met ses connaissances à profit pour atteindre les niveaux de qualité et de sécurité requis par la réglementation en vigueur. Les technologies de filtration que nous proposons sont finalisées pour atteindre la plus haute qualité – le niveau de prix pour la stérilisation et les clarifications des produits, des substances actives à usage et services pharmaceutique. BEA Technologies fournit des solutions pour la microfiltration de liquides et des gaz comprimés spécifiquement conçues pour les besoins des différentes industries entreprises impliquées dans les sciences de la vie: Activités pharmaceutique, médicale, cosmétique.
USAGE PHARMACEUTIQUE
- Eau et eau pour l’injection (PW – HPW – WFI)
- Solutions injectables
- Dépyrogénation
- Sirops et produits à utilisation orale
- Solutions ophtalmiques
- Ingrédients actifs (API et HPAPI) et rétention de poudre fine
- Stérilisation de l’air et filtration à la vapeur pour la fermentation
- Traitement des adjuvants et des solvants
- Filtration au point d’utilisation
- Dialyse
- Réduction de la biocontamination
- Stérilisation des fluides et des solutions
- Purification de gaz à usage médical (air comprimé et azote)
COSMÉTIQUES
- Crème/Mousse
- Gel
- Aérosol
USAGE UNIQUE
- Ingrédients actifs (API et HPAPI)
- Capsules
- Matériaux de production conformes aux exigences de l’USP
- Certification (UE) 10/2011
- Eau USP à des fins d’injection
- Matériaux exempts de BSE/TSE et « animal-free »
- Halal
- PED et ATEX pour les cuves et les boîtiers
- Tests dans le laboratoire interne et sur le site du client pour dimensionner correctement le système de filtration et optimiser le processus de filtration
- Support technique pour Validation avec développement de protocoles IQ, PQ, OQ adaptés aux processus du client et assistance à la préparation des «dossiers de support réglementaire»
- Assistance technique mondiale
BEAPURE - ANIMAL FREE
BEA Technologies a développé des éléments filtrants spécifiques visant à garantir la plus haute qualité des produits dans les applications les plus critiques de l’industrie biopharmaceutique. Ces éléments filtrants sont commercialisés sous la marque «BEAPURE», qui intègre l’utilisation de matériaux de haute pureté fournis par une «chaîne d’approvisionnement» soigneusement contrôlée.
BEAPURE est conçu pour garantir une sécurité maximale au patients finaux:
- Les matériaux utilisés dans la production qui sont caractérisés comme étant exempts de BSE/TSE et disposent d’une certification «Animal-free»
- Matériaux de production conformes réglementations issus d’une «ìchaîne d’approvisionnement ì» soigneusement contrôlée.
• Contrôles qualité réguliers et répétés au sein du laboratoire interne de BEA et analyses des extractibles effectuées dans des laboratoires externes.
• Production dans un environnement hautement contrôlé (salle blanche) pour garantir une protection rigoureuse contre la contamination externe.
Traçabilité et marquage minutieux des matériaux de production pour garantir la «chaîne de qualité» du fabricant à l’utilisateur final.
Conformité aux règlements et codes européens, USP et FDA les plus récents.
Système modulaire VALEX-POTENT pour produits API - HIGH POTENT
VALEX-POTENT est un système spécifiquement consacré aux filtrations critiques et à la purification d’HPAPI (Highly Potent Active Pharma Ingredients) et d’autres substances toxiques potentiellement dangereuses utilisées dans les processus de production pharmaceutique. Le cœur du système est un élément filtrant capable de retenir les particules, les bactéries et les autres micro-organismes contaminants et d’absorber les plus infimes traces de contamination. VALEX-POTENT est un système modulaire conçu conformément aux exigences de «Double retenue» et conçu pour s’adapter aux différentes applications et quantité de produit à purifier.
Système de filtration automatique MAGNEXFLO avec régénération des éléments filtrants
MAGNEXFLO est le système de filtration conçu par BEA Technologies, issu d’une longue expérience dans les processus de filtration qui représente la solution pour de nombreuses entreprises alimentaires, biologiques et de chimie fine produisant des produits visqueux et gélatineux. Le système est modulaire et peut s’adapter afin de répondre aux exigences de chaque utilisateur; il est conçu pour fonctionner même en mode entièrement automatique afin de garantir la qualité du produit filtré et réduire le besoin de main d’œuvre spécialisée pour le diriger.