BIOCIENCIAS

Soluciones de filtración para las biociencias

Las compañías farmacéuticas y las involucradas en las biociencias han superado los modelos de negocio tradicionales y están operando a escala mundial actualmente. Los retos para la producción de nuevas medicinas y sustancias activas requieren una mayor investigación y una cooperación más estricta con los proveedores para diseñar y realizar nuevas líneas de producción y nuevo equipamiento más flexible y eficiente. BEA Technologies es consciente de estas nuevas demandas y pone su conocimiento a disposición para alcanzar los niveles de calidad y seguridad requeridos por la normativa vigente. Las tecnologías de filtración que proponemos está destinadas a lograr la más alta relación precio-calidad para la esterilización y clarificación de los productos, sustancias activas para uso farmacéutico y utilidades. BEA Technologies provee soluciones para la microfiltración de líquidos y gases comprimidos diseñados específicamente para las necesidades de las empresas involucradas en las biociencias: Sectores Farmacéutico, Médico y Cosmético.

APLICACIONES

USO FARMACÉUTICO

Agua y agua para inyección (PW – HPW – WFI)
Soluciones inyectables
Despirogenización
Jarabes y productos para uso oral
Soluciones oftalmológicas
Ingredientes activos (API y HPAPI) y retención de polvo fino
Esterilización del aire y filtración del vapor para la fermentación
Tratamiento de aditivos y solventes
Filtración del punto de uso
Diálisis
Reducción de la carga biológica
Esterilización de fluidos y soluciones
Purificación de gases para uso médico (aire y nitrógeno comprimido)

COSMÉTICA

Cremas/Espumas
Geles
Aerosoles

USO ÚNICO

Ingredientes activos (API y HPAPI)
Cápsulas

CERTIFICACIONES Y DECLARACIONES

Materiales de producción de conformidad con los requisitos de la USP
Certificación (UE) 10/2011
Agua USP para inyección
Materiales libres de BSE/TSE y “Animal free”
Halal
PED y ATEX para recipientes y carcasas

INVESTIGACIÓN Y LABORATORIO

Pruebas en laboratorio interno y en la planta del cliente para medir correctamente los sistemas de filtrado y optimizar el proceso de filtrado
Asistencia técnica para la Validación con desarrollo de protocolos IQ, PQ y OQ adaptados a los procesos y asistencia al cliente para la preparación de los archivos de apoyo legislativos
Asistencia técnica mundial

BEAPURE - ANIMAL FREE

BEA Technologies ha desarrollado elementos de filtración específicos dirigidos a garantizar la más alta calidad de los productos en la mayoría de las aplicaciones críticas de la industria biofarmacéutica. Estos elementos de filtración se comercializan bajo la marca registrada “BEAPURE”, que incorpora el uso de materiales de alta pureza y se elaboran y entregan a través de una cadena de suministro cuidadosamente controlada.

BEAPURE está diseñado para garantizar máxima seguridad para los pacientes finales:

Materiales utilizados en la producción que se caracterizan por ser libres de BSE/TSE y por tener una declaración “Animal free”.
Materiales de producción que guardan conformidad con las regulaciones y procedentes de una cadena de suministro cuidadosamente controlada.
• Controles de calidad regulares y repetidos en el laboratorio interno de BEA y análisis de los extraíbles llevados a cabo en laboratorios externos.
• Producción en entorno altamente controlado (sala blanca) para garantizar una protección eficaz de la contaminación externa.
Trazabilidad y marcado cuidadoso de los materiales de producción para garantizar la cadena de calidad desde el fabricante hasta el usuario final.
Cumplimiento con los más recientes códigos y regulaciones de la UE, la USP y la FDA.

Sistema modular VALEX-POTENT para productos API - ALTA POTENCIA

VALEX-POTENT es un sistema específicamente indicado para las filtraciones críticas y la purificación de HPAPI (Highly Potent Active Pharma Ingredients) y otras sustancias potencialmente tóxicas-nocivas utilizadas en los procesos de producción de fármacos. El corazón del sistema es un elemento de filtración capaz de retener partículas contaminantes, bacterias y otros microorganismos y de adsorber las más finas trazas de contaminación. VALEX-POTENT es un sistema modular diseñado de conformidad con el requisito de doble contención y diseñado para adaptar a las diferentes aplicaciones y la cantidad del producto por purificar.

MAGNEXFLO Sistema de filtración automático con regeneración de elementos filtrantes

MAGNEXFLO es el sistema de filtración diseñado por BEA Technologies, generado mediante una larga experiencia en procesos de filtración que representa las soluciones para muchas empresas en el sector alimentario, biológico y de la química fina, que elaboran productos viscosos y gelatinosos. El sistema es modular y se puede adaptar para satisfacer los requisitos de cada usuario; está diseñado para trabajar incluso en una modalidad totalmente automática para garantizar la calidad del producto filtrado y para reducir la necesidad de mano de obra especializada para manejarlo.